Prévention des risques en laboratoire - Qualité, hygiène et normes

Thèmes abordés

QHSE Qualité Hygiène Sécurité Environnement, normes au laboratoire, guide de bonne exécution des analyses, optimisation de la qualité, déchets de laboratoire, laboratoire d'analyse, soins à risques infectieux et assimilés, laboratoire d'analyses médicales, Code de la santé publique

Résumé du document

Les laboratoires d'analyses médicales (LBM) présentent des risques biologiques et chimiques, le respect de l'hygiène et de la sécurité en laboratoire est donc une priorité absolue, et ce, pour tous types de personnel travaillant dans cette zone afin d'assurer la sécurité du personnel, des patients et la qualité des résultats. Pour cela, le personnel doit se soumettre à une réglementation stricte. Nous verrons donc la réglementation en vigueur concernant les LBM et comment les LBM traitent leurs déchets.

Extraits

[...] Les DASRI doivent être conditionnés dans des emballages spécifiques (marquage UN) pour être admis au transport. 2.7 Traitement des DASRI Art. R1335-8 du Code de la Santé Publique Les déchets doivent être soit incinérés soit prétraités par des appareils de désinfection pour être incinérés ou stockés comme des déchets ménagers (cf. figure) 2.7 Traçabilité des DASRI Arrêté du 7 septembre 2009 modifié La traçabilité de ces opérations est assurée par un bordereau de suivi des déchets spécifique (CERFA) qui accompagne les DASRI de leur production jusqu'à leur élimination. [...]

[...] L'accréditation est une démarche volontaire du laboratoire auprès du COFRAC. Le LABM va élaborer un dossier de demande d'accréditation précisant notamment les portées d'accréditation souhaitées. Suite à cela, va s'en suivre la signature d'une convention d'accréditation, celle-ci va stipuler les engagements mutuels de l'organisme et du laboratoire candidat ainsi que le projet accepté par le COFRAC. La visite dévaluation s'effectue par des auditeurs (qualiticiens et expert technique) parmi les 52 personnes qualifiées dans les domaines en relation avec la (ou les) portée(s) d'accréditation Le LAMB accrédité pour 5 ans renouvelables est soumis à des visites de surveillance tous les 18 mois et à une réévaluation quinquennale dont les résultats conditionnent le maintien, la suspension ou le retrait de son accréditation. [...]

[...] Les matériaux coupants, piquants, tranchants ? Les déchets mous (pansements, compresses . ) ? Les objets souillés par du sang ou autre liquide biologique ? Les déchets anatomiques humains ? Les déchets dangereux (médicaments non utilisés, pièces anatomiques, déchets générés par les traitements anticancéreux . ) Le tri des déchets de soins à risques infectieux et assimilés est une étape obligatoire afin de : ? Garantir la sécurité du personnel et des personnes ? [...]

[...] C'est un audit externe de la qualité des examens de biologie médicale réalisé au niveau national. Il consiste en la comparaison des résultats d'un examen de biologie médicale, réalisé par l'ensemble des LBM, sur un même échantillon. Le contexte réglementaire du CQN évolue avec la loi n° 2013-442 du 30 mai 2013 qui réforme la biologie médicale et rend obligatoire l'accréditation des LBM selon la norme NF EN ISO 15189 - 2012. La participation au CQN demeure obligatoire (article L. [...]

[...] L'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en assure la mise en place. Le CNQ sont réalisés par un organisme unique le COFRAC dans le but d'une accréditation du laboratoire. 1.2 Normes ISO Contrairement au GBEA les normes ISO applicables aux LABM (ISO er ISO 15189) sont de portées internationales. En France elles ne sont pas obligatoires mais être certifié ISO comporte des avantages citons par exemple : la reconnaissance internationale de l'entreprise, la différenciation face aux concurrents et enfin le gain de confiance auprès des clients. [...]